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药品详细说明书

【药品名称】

通用名称:布洛芬片

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:布洛芬和对乙酰氨基酚。

【功能主治】

本品为非甾体抗炎药缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控制病程的作用等。

【用法用量】

口服。成人一次一片,4~6小时一次,一日最大量不得超过8片。儿童:该药须饭后服用,30kg以上的儿童患者每8小时半片。

【不良反应】

1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16% 长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(<1%) 出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。

2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%~3%患者。

3.肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。

4.其他少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。

5.用药期间如出现胃肠出血,肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

【禁忌】

对阿司林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘者,本品也可引起支气管痉挛。对这类患者禁用本品。

【注意事项】

1.用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。

2.对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。

3.可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。

4.有下列情况者应慎用:

(1)原有支气管哮喘者,用药后可加重。

(2)心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿。

(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。

(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。

(5)肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。

(6)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【贮藏】

密闭保存。

【剂型】

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H14022838

【生产企业】

山西同达药业有限公司

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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