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药品详细说明书

【药品名称】

通用名称:优玛琳(马来酸多潘立酮片)

【成份】

马来酸多潘立酮。

【功能主治】

由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状及各种原因引起的恶心、呕吐。

【用法用量】

治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为一次1片,一日3~4次,饭前15~30 分钟或就寝时服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.增加胃动力可能产生危险时禁用,如:胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。
3.催乳素瘤患者禁用。

【注意事项】

1.本品升高催乳素水平,长期用药会维持高水平,但停药后即可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖,所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能表明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。

2.肾功能不全患者单次给药不需调整剂量,但重复给药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减。

3.由于本品主要经肝脏代谢,所以肝病患者慎用。

【药物相互作用】

1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时,易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状,需慎用。

2.正在使用洋地黄的患者慎用。

3.与抗胆碱能药物合用时,可能会抑制本品治疗消化不良的作用,降低本品疗效。

4.理论上本品具胃动力作用,它可能会影响同时服用药物的吸收,尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时,对这些药物的血药浓度无任何影响。

5.本品不增加神经镇静剂的作用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAO I)同时使用。

6.本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用(消化不良、恶心和呕吐),对中枢无影响。

7.本品主要靠CYP3A4代谢,依据体外试验,与CYP3A4抑制剂合用时,本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有:咪唑类抗真菌药,大环内酯类抗生素,HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20052322

【生产企业】

南京长澳制药有限公司

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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